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2026年5月28日，諾誠健華(688428.SH)公告披露公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼，用于治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

公告顯示，這是奧布替尼首個自身免疫性疾病適應癥上市申請獲受理，目前中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。此外，奧布替尼針對系統性紅斑狼瘡、多發性硬化等適應癥的注冊III期臨床試驗正在推進中。

關鍵詞： 受理 上市申請 ITP 688428.SH 新藥 NMP