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智通財經APP訊，軒竹生物-B(02575)發布公告，NG-350A臨床1b期FORTRESS研究的初步結果于2026 年4月20日在2026年美國癌癥研究協會年會(2026 AACR)公布。NG-350A為一款用于治療錯配修復功能完整(pMMR)局部晚期直腸癌(LARC)的溶瘤免疫療法藥物，由本集團從Akamis Bio, Inc.(Akamis)授權引進。Akamis為一家臨床階段腫瘤藥物公司，致力于提升結直腸癌治療標準。

臨床1b期FORTRESS研究(NCT06459869)為一項開放標簽、單臂、多中心臨床試驗，旨在評估NG-350A聯合放化療(CRT)用于治療pMMR LARC成人患者，患者須至少具備一項局部或遠處復發風險因素，或合并寡轉移性疾病。本研究正在進行中，旨在評估NG-350A聯合放化療經12周積極治療后的抗腫瘤作用，以確定相對于單獨放化療，NG-350A是否可提高pMMR局部晚期直腸癌患者的綜合緩解率(定義為達到臨床完全緩解(cCR)或接近臨床完全緩解(ncCR)的患者比例)。

單獨放化療組在12周時的基準綜合緩解率(cCR + ncCR)約為25%。研究結果顯示，在完成12周積極治療的首批10名患者中，綜合緩解率達50%，且未發現與 NG-350A相關的嚴重不良事件或新的安全信號。此等早期數據表明，相較于單獨放化療，NG-350A聯合放化療具備改善pMMR局部晚期直腸癌患者治療結果的潛力。

關鍵詞： 治療 直腸癌 放化療 緩解率 軒竹生物