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智通財經APP訊,恒瑞醫藥(01276)公布,近日,公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
據悉,醋酸亮丙瑞林是 GnRH 類似物,用于治療前列腺癌。塬研產品 LEUPLINPro 由武田藥品工業株式會社開發,2015 年 11 月獲日本 PMDA 批準上市,尚未在國內上市。本品用法用量與中國已上市的注射用亮丙瑞林微球不同,屬仿制境外已上市但境內未上市的原研藥品。截至目前,注射用醋酸亮丙瑞林微球相關項目累計研發投入約 2,468 萬元。
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