助眠需求催生更大市場

近年來，我國改善睡眠產品市場發展迅速，各類助眠產品異軍突起，競爭日趨白熱化。據了解，褪黑素類產品品牌超過300個，每瓶零售價在80元—200元之間。在國家市場監管總局特殊食品信息平臺查詢發現，目前，主要原料為褪黑素的保健食品共有124個，進口褪黑素類保健食品105個。

中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松表示，在改善睡眠功能保健食品中，褪黑素類產品占80%以上。褪黑素類產品配方較為固定，以“褪黑素單方”“褪黑素+維生素B6”為主，合占90%以上。

中國醫學科學院、北京協和醫學院副研究員吳崇明表示，近年來，關于褪黑素的醫學研究逐步深入，預示褪黑素具有廣闊的應用前景。除褪黑素外，還有γ—氨基丁酸、茶氨酸和甘氨酸被廣泛應用。同時，還出現了大量改善睡眠的植物OTC類產品。

根據睡眠白皮書預計，我國睡眠產業的市場規模將達到4000多億元，2030年將突破萬億元，褪黑素未來的市場空間較大。目前，我國以褪黑素為主打產品的企業包括湯臣倍健、仙樂健康等。

業內人士表示，我國褪黑素類保健食品的市場正處于上升階段，具有巨大的發展潛力。預計3—5年，褪黑素類保健食品的銷量將是保健食品市場中增長最快的品種，成為保健食品領域內最具活力的版塊之一。

褪黑素原料供不應求

今年，國家市場監督管理總局制定的《輔酶Q10等5種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》正式施行。按照要求，以褪黑素為保健食品原料時，可以以單一褪黑素原料備案，也可同時加入維生素B6作為原料進行產品備案。褪黑素保健食品原料劑型以片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊為主，純度要求達到99.5%以上。吳崇明介紹，我國褪黑素原料通常由制藥企業制備，由制藥企業完成原料生產后提供給保健食品品牌企業或代工企業生產褪黑素類保健食品。

目前，褪黑素原料生產技術門檻較高，生產企業議價能力較強。吳崇明表示，自2016年以來，褪黑素原料市場受國家環保力度加大的影響，部分環保不達標的褪黑素原料生產企業逐漸退出市場，剩余企業的開工率也受到較大限制，導致行業供給能力降低，褪黑素原料供不應求。

褪黑素含量隨年齡增長而下降

王鶴松表示，年輕人體內褪黑素并不缺乏，額外補充褪黑素會造成身體分泌功能受到抑制，使褪黑素分泌減少，這樣反而會加劇失眠癥狀。因此，除了因自身褪黑素分泌減少外，不建議年輕人補充褪黑素來改善失眠癥狀。

吳崇明指出，盡管褪黑素具有改善睡眠的功能，但主要針對三類失眠人群有效，即褪黑素分泌減少型失眠、生物節律失調型失眠、快速動眼睡眠期行為障礙，并不是所有失眠都適用。事實上，一般在40歲前不需要補充褪黑素，40歲以后出現因缺乏褪黑素引起睡眠質量問題可適當服用。

據介紹，褪黑素是一種內源性吲哚胺類物質，由大腦松果體分泌產生，能夠促進晝夜時間管理，在人體內發揮著許多復雜的作用。其中一個最重要環節就是調節人體的生物鐘，使人能夠快速地產生困意，進入睡眠狀態。褪黑素在人體內的含量呈現夜峰晝谷的節律變化，并隨著年紀增長呈現下降趨勢，平均每10年降低10%—15%，5—10歲時分泌水平最高，60—70歲時分泌水平極低，導致睡眠功能失調，這是老年人普遍存在睡眠障礙的重要原因之一。人體內褪黑素過多或過少，都會造成生活節奏紊亂。

專家不推薦長期服用褪黑素

“褪黑素類保健食品既不能代替藥物，也不能當作普通食品使用。”吳崇明提醒，人們服用褪黑素一定要在醫生的指導下進行，根據各自癥狀和年齡決定用量，千萬不可盲目使用。

業內專家表示，褪黑素在自身分泌缺少的情況下，可以嘗試通過補充劑來攝取褪黑素。但目前褪黑素只被批準作為保健食品生產，不作為治療失眠藥物使用。也有團隊研究發現，褪黑素類產品不具備治療失眠的功效，而只是對睡眠有一定的輔助作用。有實驗表明服用褪黑素后，產生的作用也是逐漸減弱的，對睡眠質量差、易醒、早醒和淺意識睡眠等問題的幫助甚微，更不用說替代藥物治療失眠了。

吳崇明表示，目前，大多數褪黑素保健食品的適宜人群標注為“睡眠不佳者”。而使用這類產品的副作用，除少數產品提及“自身免疫癥狀(類風濕等)及甲亢患者慎用”外，大部分產品均標注“無副作用”，事實上并非無副作用。

在較短時期內，通過服用褪黑素來改善睡眠問題應該是安全有效的，但長期服用是否安全尚不確定。業內專家提醒，不推薦長期服用褪黑素。服用外源性褪黑素時間過長，會導致自身分泌的減少。當停用褪黑素時，很有可能無法恢復或恢復一部分分泌褪黑素的功能。會對攝入的外源性褪黑素形成依賴性，也許會導致睡眠功能紊亂和內分泌系統紊亂，從而加重失眠癥狀。