今日快看!和鉑醫藥-B(02142)新藥首次人體I期臨床試驗申請獲美國FDA批準
2026-05-08 18:13:54 來源:金吾財訊
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金吾財訊 | 和鉑醫藥-B(02142)發布公告,公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其新藥臨床試驗(「IND」)申請,將在美國對新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004啟動一項首次人體I期臨床試驗。該I期研究將評估HBM7004在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步抗腫瘤活性。據悉,HBM7004是一款新型B7H4xCD3雙特異性抗體,開發自集團專有的HBICE平臺,主要從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供差異化解決方案。
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