美國制藥巨頭禮來公司周四宣布，其下一代減重藥物在一項關鍵后期臨床試驗中達成主要目標，各劑量組均實現了顯著的減重效果。美股盤中，禮來股價漲逾2%。

這一結果使禮來距離為該每周注射一次的藥物retatrutide提交上市申請更近一步。該藥物的作用機制與禮來及諾和諾德現有的注射劑和口服藥均不同，且療效似乎更為出色。

(資料圖片僅供參考)

在僅評估堅持用藥患者的數據中，最高劑量retatrutide在80周內幫助患者平均減重28.3%(約70.3磅，31.9公斤)，而安慰劑組僅減重2.2%。

禮來表示，在這項納入約2500名患者的III期試驗中，約45%的受試者體重降幅達到或超過30%。

此外，在針對體重指數(BMI)大于和等于35的患者進行的擴展研究中，最高劑量組在104周內幫助患者平均減重30.3%。這一BMI水平意味著患者面臨更高的心血管疾病和糖尿病風險。

盡管該藥物在最高劑量下出現了更高比例的胃腸道副作用，如惡心和腹瀉，但整體安全性特征與此前retatrutide在肥胖伴膝關節炎患者中的III期試驗結果一致。部分分析師此前指出，這些副作用恰恰反映了該藥物減重速度之快、力度之強。

值得注意的是，禮來此次測試的較低劑量方案則顯示出更好的耐受性，因副作用而停藥的患者比例更低。

禮來首席科學及產品官Dan Skovronsky將30%的減重幅度稱為"令人難以置信的數字"，因為此前這一水平僅與減重手術相關。"我們從未在這些藥物中見過如此高的減重效果。"

在80周時，約65%服用最高劑量retatrutide的患者BMI降至30以下，即脫離了肥胖范疇。

在數據公布前，部分分析師預計retatrutide減重效果將超越禮來的重磅減肥藥物Zepbound(減重幅度約20%-22%)。

此次數據是retatrutide迄今為止第三項后期臨床試驗結果。該藥物今年年初在糖尿病試驗中取得成功，并于去年12月完成針對肥胖合并膝關節炎患者的小規模研究。禮來正大力押注retatrutide，希望其成為繼注射劑Zepbound和新近上市的口服藥Foundayo之后，公司肥胖產品組合的又一支柱。

值得注意的是，禮來還在本次試驗中測試了此前未在其他試驗中使用的4毫克低劑量，該劑量在80周內幫助患者減重19%。

Skovronsky表示，該最低劑量的減重效果與高劑量Zepbound相近，但"耐受性表現極為出色"，超出公司預期。

4毫克劑量組因副作用停藥的患者比例甚至低于安慰劑組，Skovronsky稱之為"令人矚目的發現"。該劑量組約4%的患者因副作用停藥，而安慰劑組接近5%。相比之下，最高劑量組的停藥率為11.3%。

盡管如此，Skovronsky表示："我認為我們正在創造歷史，無論是高劑量端的卓越療效，還是低劑量端為患者提供的優質選擇。"

他隨后補充道："對部分患者而言，30%的減重可能超出其預期目標；但對另一些患者來說，這可能是恢復健康所必需的。因此，并非所有患者都會使用最高劑量并持續兩年。"

關鍵詞： 劑量 禮來 數據 最高 臨床 下一代 減肥